新聞動(dòng)態(tài)

    6月9日是第8個(gè)世界認(rèn)可日，今年的主題是“認(rèn)可支持健康和社會(huì)關(guān)懷”。隨著全球人口增長(zhǎng)和人均壽命增加，人們對(duì)健康與社會(huì)關(guān)懷服務(wù)的需求與日俱增。認(rèn)可作為“證實(shí)能力，傳遞信任”的質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施，通過合格評(píng)定鏈證實(shí)著能力、傳遞了信任，是健康與社會(huì)關(guān)懷服務(wù)的提供者可資利用的關(guān)鍵工具。近年來，我國(guó)的認(rèn)可工作在健康和社會(huì)關(guān)懷領(lǐng)域取得的顯著成果。

    完善認(rèn)可體系，拓展健康領(lǐng)域制度。截至今年4月，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）共認(rèn)可7000多家合格評(píng)定機(jī)構(gòu)，頒發(fā)的有效認(rèn)可狀態(tài)各類認(rèn)證證書83萬多份。認(rèn)可制度包括3大門類32項(xiàng)分項(xiàng)制度。其中，質(zhì)量、環(huán)境、食品安全、信息安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，檢測(cè)、校準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)、生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可等，許多認(rèn)可制度都與健康和社會(huì)關(guān)懷密切相關(guān)。

    我國(guó)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與發(fā)達(dá)國(guó)家同步發(fā)展，并走在國(guó)際同行前列；我國(guó)率先建立生物安全實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可制度，制定我國(guó)首個(gè)實(shí)驗(yàn)室生物安全的國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，建立了國(guó)際先進(jìn)的P3和P4實(shí)驗(yàn)室安全標(biāo)準(zhǔn)，有力支撐了國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的貫徹和實(shí)施。目前，我國(guó)獲認(rèn)可的高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室共有63家。

    在北京奧運(yùn)會(huì)、上海世博會(huì)、南京青奧會(huì)、青海玉樹地震救災(zāi)等重大活動(dòng)中，CNAS積極配合相關(guān)政府部門，為活動(dòng)的順利舉辦和疫病防控提供了有力的技術(shù)支撐。2012年，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織實(shí)施、CNAS和其他單位共同承擔(dān)的“P3和P4實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)與應(yīng)用”榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，實(shí)現(xiàn)了認(rèn)證認(rèn)可領(lǐng)域科技獎(jiǎng)項(xiàng)零的突破。

    擴(kuò)大互認(rèn)范圍，搭建能力信任平臺(tái)。目前，CNAS已經(jīng)加入國(guó)際范圍和亞太區(qū)域全部的認(rèn)可多邊互認(rèn)制度，互認(rèn)范圍覆蓋全球經(jīng)濟(jì)總量的95%。多邊互認(rèn)框架下，CNAS認(rèn)可的檢測(cè)報(bào)告和認(rèn)證證書成為很多國(guó)家進(jìn)口相關(guān)產(chǎn)品的有效憑證，健康和社會(huì)關(guān)懷服務(wù)中使用的產(chǎn)品在申請(qǐng)監(jiān)管部門批準(zhǔn)和跨境流動(dòng)時(shí)，可避免重復(fù)檢測(cè)、認(rèn)證，有效提高了健康和社會(huì)關(guān)懷服務(wù)的效率。

    同時(shí)，CNAS不斷加強(qiáng)與相關(guān)國(guó)際組織的合作交流，積極發(fā)揮認(rèn)可在健康和社會(huì)關(guān)懷領(lǐng)域的建設(shè)性作用，參與了世界衛(wèi)生組織（WHO）框架范圍內(nèi)生物安全檢驗(yàn)結(jié)果相互承認(rèn)機(jī)制的建立、中法關(guān)于新發(fā)傳染病政府間科技合作協(xié)議的談判，以及多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南的制修訂工作。

    通過擴(kuò)大互認(rèn)，CNAS為中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證結(jié)果取得廣泛國(guó)際承認(rèn)搭建了能力信任平臺(tái)，幫助健康和社會(huì)關(guān)懷服務(wù)機(jī)構(gòu)增強(qiáng)了知名度、提升了競(jìng)爭(zhēng)力。

    新聞鏈接

    認(rèn)可在消費(fèi)者和健康 服務(wù)機(jī)構(gòu)間建立信任

    公眾希望醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能提供優(yōu)質(zhì)、可靠、一致、有效的服務(wù)，希望醫(yī)院的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，誤診率得以降低，同時(shí)也希望個(gè)人信息得到保障，投訴得到認(rèn)真對(duì)待。認(rèn)可正是通過建立信任、提供保證為健康與社會(huì)關(guān)懷提供支撐。

    提升醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)管理水平。ISO13485是全球最受認(rèn)可的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，確保了醫(yī)療器械服務(wù)的卓越品質(zhì)。管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以對(duì)健康與社會(huì)關(guān)懷服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，或者對(duì)醫(yī)療器械廠商進(jìn)行ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。對(duì)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可能夠使相關(guān)方對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力和公正性達(dá)到國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)建立信任。

    提升醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰?。認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)ISO15189等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，通過嚴(yán)格的過程對(duì)醫(yī)學(xué)和臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可，向包括健康與社會(huì)關(guān)懷服務(wù)機(jī)構(gòu)在內(nèi)的所有利益相關(guān)方證明該實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力符合國(guó)際公認(rèn)的要求。

    經(jīng)過認(rèn)可的臨床實(shí)驗(yàn)室能夠通過適宜的標(biāo)準(zhǔn)樣品和方法，確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠、等效和國(guó)際可比性，為改進(jìn)患者的治療提供幫助。

    確保醫(yī)院的床旁檢驗(yàn)質(zhì)量。床邊檢測(cè)（POCT）通常在患者床邊進(jìn)行，方便立時(shí)知曉結(jié)果，因此往往不在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的受控和受監(jiān)管環(huán)境范圍內(nèi)。由于治療結(jié)果可即刻決定患者獲得的關(guān)懷情況，因此認(rèn)可意味著患者能夠信任結(jié)果的可靠性。對(duì)POCT服務(wù)進(jìn)行認(rèn)可時(shí)，采用ISO22870標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與ISO15189認(rèn)可聯(lián)合使用。

    保證患者的信息安全?；颊邆€(gè)人信息和資料的處理是健康與社會(huì)關(guān)懷服務(wù)的重要環(huán)節(jié)。由經(jīng)過認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)這些信息和資料的處理者進(jìn)行ISO/IEC 27001信息安全管理體系認(rèn)證，可以使患者對(duì)信息處理者建立信任。

    實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果可追溯。精確測(cè)量至關(guān)重要，因?yàn)槠渫鶗?huì)影響患者的關(guān)懷方法。進(jìn)行精確測(cè)量的一大要素就是可靠的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品。

    ISO Guide 34規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)應(yīng)遵守的管理體系和技術(shù)要求。這確保了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能生產(chǎn)出質(zhì)量達(dá)到規(guī)定水平且測(cè)量流程得到了控制的產(chǎn)品，以便在實(shí)驗(yàn)室中檢驗(yàn)上述產(chǎn)品的精確測(cè)量能力。

    提升社會(huì)關(guān)懷服務(wù)機(jī)構(gòu)的水平。對(duì)提供社會(huì)關(guān)懷服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可時(shí)，采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17020。檢驗(yàn)內(nèi)容主要包括可靠性、公正性和工作能力，以確保患者及其家庭能獲得養(yǎng)老院提供的優(yōu)質(zhì)關(guān)懷服務(wù)。

    在社會(huì)關(guān)懷的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域，例如老年癡呆、學(xué)習(xí)障礙、看護(hù)、心理健康、居家護(hù)理等，由經(jīng)過認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施獨(dú)立檢驗(yàn)，能夠推動(dòng)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的提高，為社會(huì)關(guān)懷服務(wù)的顧客以及公眾提供信任和保證。